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质量保证
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湖南中启制药有限公司将质量管理贯穿于药品制造的始终:在GMP标准规范的约束下,建立了高标准的质量管理目标和严格的质量保证体系。我们将 “不使消费者承担安全、质量和疗效风险” 做为企业质量管理目标。
公司建立健全了质量保证体系,从人员的培训到资质的确认,从原辅料供应商的审计、原辅料进厂检验、生产过程中的监控管理、中间体检验、到成品的最终质量评价,从成品的审核放行到出现特殊情况对药品的撤回,从生产过程监控到企业的自检,公司的质量管理活动无处不在。湖南中启制药有限公司已经建立了具有质量检验等一系列质量保证体系。
任何药品质量是生产出来的,而不是检验出来的,GMP强调必须坚持以预防为主。公司建立了生产过程中的三级质量监控管理网络,即:车间班组质量监督员机制、车间质量QA员监督机制,对生产过程中的药品质量进行严格的监控。公司QC(质量控制)中心化验室作为传统质量保证体系的重要组成部分,历来是企业质量管理实施中的重点;我公司在推行全面质量管理和GMP管理理念后,对公司中心化验室进行了系统的规划和建设,配备高素质、高科技人才;公司质量检测中心已成为质量保证工作中强有力的技术支撑。
质量是人类社会的永恒主题,湖南中启制药有限公司将在未来激烈的市场竞争中,以科技创新为先导,以质量保证为坚实的基础,为人类的健康事业做贡献。
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高效液相色谱仪 |
理化实验室 |
紫外分光光度计 |
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纯化水 |
配料灌 |
全自动灌装机 |
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